Нейро-норм, капсулы. Комплекс для высокой потенции и долгой близости От чего таблетки нейро норм
Нейро-Норм — комбинированный препарат. Активные компоненты лекарства — пирацетам (циклическое производное ГАМК) и циннаризин (селективный антагонист кальциевых каналов).
Пирацетам
— ноотропное средство, действующее на головной мозг, улучшающее когнитивные (познавательные) функции, такие как возможность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Механизмов влияния лекарства на ЦНС, возможно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего эффекта. Делает лучше связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После продолжительного применения лекарства у пациентов со сниженной функциональностью головного мозга отмечается улучшение когнитивных функций, внимания.
Циннаризин
подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму уменьшает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция к клеткам зависит от разновидности ткани, ее эффект — антивазоконстрикторное воздействие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, вследствие чего угнетается нистагм и другие автономные расстройства. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.
Состав и форма выпуска
капс. контурн. ячейк. уп., № 20, № 60
| Пирацетам | 0,4 г |
| Циннаризин | 0,025 г |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат.
№ UA/3685/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
Показания
взрослым.
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая нарушение памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения.
Профилактика мигрени.
Детям.
Лечение дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в сочетании с иными надлежащими методами, включая логопедию.
Применение
капсулы Нейро-Норм используют перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым
. Нарушения мозгового кровообращения:
по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия:
по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения:
взрослым по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Детям
. В составе комплексной терапии дислексии
Нейро-Норм используют у детей в возрасте старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 1-3 мес. Не используют дольше 3 мес. Вероятно проведение 2-3 курсов в год.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или любому вспомогательному компоненту лекарства; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 8 лет.
Побочные эффекты
со стороны нервной системы:
гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Продолжительное использование у заболевших приклонного возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы:
гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы:
ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи:
ангионевротический отек, дерматиты, зуд, высыпания, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, эритематозная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства:
повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы:
ригидность мышц.
Другие:
астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышенное потоотделение, сексуальное возбуждение.
При продолжительном курсе лечения в единичных случаях может отмечаться увеличение массы тела.
Особые указания
препарат с осторожностью прописывают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности предлогается понизить терапевтическую дозу либо повысить интервал между применениями.
У пациентов с нарушениями функции печени нужно контролировать уровень печеночных ферментов.
При продолжительной терапии у заболевших приклонного возраста предлогается регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применения лекарства надлежит избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный эффект при проведении допингового контроля у спортсменов, а также определении радиоактивного йода с учетом наличия йодосодержащих красителей в оболочке капсулы.
В связи с тем что пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения, во время больших хирургических операций.
Как и другие антигистаминные препараты, Нейро-Норм может вызывать раздражение в эпигастральной области; использование его после еды может уменьшить выраженность раздражения желудка.
Надлежит воздержаться от одновременного употребления алкоголя или применения антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не надлежит его использовать.
Использование в период беременности и кормления грудью.
Не предлогается использование лекарства в период беременности. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения лекарства кормление грудью надлежит прекратить.
Дети.
Препарат используют у детей в возрасте старше 8 лет для лечения дислексии.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Принимая во внимание возможность появления побочных реакций со стороны ЦНС, надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Взаимодействия
при одновременном употреблении алкоголя и использовании препаратов, подавляющих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное воздействие.
Нейро-Норм потенцирует воздействие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Использование вместе с сосудорасширяющими лекарствами усиливает его воздействие, а наличие циннаризина уменьшает активность гипертензивных средств.
Препарат усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызывать тремор и беспокойство.
Может усилить воздействие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: из-за своего антигистаминного эффекта Нейро-Норм может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его прием надлежит прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Передозировка
симптомы:
увеличение выраженности побочного действия лекарства. В отдельных случаях острой передозировки отмечали диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение.
Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь нужно провести промывание желудка. Прописывают активированный уголь при необходимости. Проводят симптоматическую терапию. Вероятно использование гемодиализа.
Наименование:
Нейро-норм (Neuro-norm)
Фармакологическое действие:
Нейро-норм – комбинированный препарат с выраженной ноотропной активностью. Нейро-норм также способствует нормализации микроциркуляции благодаря улучшению реологических свойств крови и антивазоконстрикторному действию. Активные компоненты препарата Нейро-норм – циннаризин и пирацетам – взаимно дополняют действие друг друга.
Пирацетам – циклическое производное гамма-аминомаслянной кислоты. Пирацетам улучшает память, повышает способность к концентрации внимания и обучению, стимулирует интеллектуальную работоспособность. Пирацетам регулирует скорость распространения возбуждения в головном мозге, стимулирует метаболические процессы в нервной ткани, способствует улучшению синаптической проводимости в неокортикальных структурах и связи между полушариями головного мозга. Кроме того, за счет влияния на реологические свойства крови пирацетам способствует улучшению микроциркуляции без выраженной вазодилатации.
Циннаризин – лекарственное вещество, улучшающее микроциркуляцию в сосудах мозга. Механизм действия циннаризина связан с его способностью блокировать кальциевые каналы и снижать восприимчивость сосудистой стенки к вазоконстрикторным агентам (в том числе норэпинефрину и серотонину). Циннаризин улучшает микроциркуляцию, однако не вызывает изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, при продолжительном применении циннаризин способствует повышению эластичности мембран эритроцитов и снижению вязкости крови, что также приводит к улучшению микроциркуляции и улучшению функций мозга. Циннаризин при продолжительном приеме улучшает состояние клеток мозга в условиях гипоксии и снижает стимуляцию вестибулярной системы.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функций головного мозга отмечается улучшение концентрации внимания и когнитивных функций.
Нейро-норм эффективно устраняет головокружение, вызванное чрезмерным возбуждением вестибулярной системы и гипоксией.
После перорального приема максимальные плазменные концентрации циннаризина и пирацетама достигаются в течение 1-4 часов. Выраженный терапевтический эффект препарата Нейро-норм развивается в течение 1-6 часов. Активные компоненты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер. Циннаризин практически целиком метаболизируется в организме, пирацетам выводится в неизменном виде.
Период полувыведения циннаризина достигает 3-6 часов, пирацетама 4-6 часов. Пирацетам экскретируется преимущественно кишечником, циннаризин и порядка 30 % пирацетама экскретируются почками.
Показания к применению:
Нейро-норм предназначен для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими заболеваниями головного мозга, в том числе ишемическим инсультом, энцефалопатией на фоне портальной гипертензии, а также в период после перенесенного геморрагического инсульта и при субкоматозных и коматозных состояниях у пациентов с интоксикацией или травмами головного мозга.
Нейро-норм применяют для терапии и профилактики последствий черепно-мозговых травм, мигрени, синдрома Меньера и нарушений функции вестибулярного аппарата, которые сопровождаются тошнотой, шумом в ушах, головокружением и нистагмом.
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и инфекционных заболеваний центральной нервной системы.
Нейро-норм может быть назначен детям с отставанием умственного развития для улучшения способности к обучению и памяти, а также пациентам с астеническим синдромом психогенного происхождения, который проявляется тревожностью, чрезмерной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и снижением внимания и памяти.
Методика применения:
Нейро-норм предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать капсулы после приема пищи. Не следует измельчать капсулы. Продолжительность терапии и дозы препарата Нейро-норм определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.
Нежелательные явления:
При применении препарата Нейро-норм у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: гиперкинезия, нарушения режима сна и бодрствования, атаксия, головная боль, нарушение координации движений и равновесия, тремор, дискинезия, паркинсонизм, чрезмерная утомляемость и тревожность, галлюцинации. Кроме того, возможно ухудшение состояния пациентов с эпилепсией, а также развитие летаргии, гиперсомнии, депрессивных состояний и спутанности сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушения пищеварения, диарея, желтуха с холестазом, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, чрезмерное слюноотделение.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (отек Квинке, анафилактический шок), дерматит, фотосенсибилизация, чрезмерная потливость, красный плоский лишай.
Другие: ригидность мышц, изменение артериального давления, тромбофлебит, повышение температуры тела, повышение либидо, увеличение массы тела.
Противопоказания:
Нейро-норм не назначается пациентам с непереносимостью пирацетама, циннаризина и производных пиролидона.
Капсулы не следует принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Детям младше 5 лет противопоказано применение препарата Нейро-норм.
Детям в возрасте от 5 до 8 лет препарат может быть назначен только под контролем врача.
Нейро-норм не рекомендуется назначать пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек, острыми нарушениями церебрального кровообращения, паркинсонизмом, повышением внутриглазного давления и психомоторным возбуждением.
Противопоказанием к применению препарата также является хорея Хантингтона.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с заболеваниями почек и печени, порфирией, нарушением гемостаза, а также перед проведением плановых оперативных вмешательств.
Не следует принимать препарат спортсменам, так как активные компоненты могут дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомобиля, следует соблюдать особенную осторожность при приеме препарата Нейро-норм.
Во время беременности:
Нейро-норм не назначается во время беременности.
Если избежать приема препарата в период лактации нельзя, следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания. После окончания курса терапии возможно восстановление грудного вскармливания (рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Отмечается усиление седативного действия препарата Нейро-норм при сочетанном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе этиловым спиртом, седативными средствами и трициклическими антидепрессантами.
Препарат при одновременном применении усиливает терапевтический эффект антигипертензивных, вазодилатирующих и ноотропных средств, а также антикоагулянтов для перорального применения.
Сочетанное применение препарата Нейро-норм с тиреоидными гормонами может привести к развитию тремора и беспокойства.
Препарат может изменять показания кожных проб.
Передозировка:
Прием высоких доз препарата Нейро-норм может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов пирацетама и циннаризина. Кроме того, острая интоксикация препаратом может приводить к развитию диареи (в том числе с кровью в каловых массах), боли в эпигастральной области, сонливости, рвоты, экстрапирамидных состояний и снижения артериального давления. Тяжелая интоксикация может приводить к развитию комы. У детей при передозировке препарата Нейро-норм отмечается развитие симптомов чрезмерного возбуждения центральной нервной системы, включая бессонницу, эйфорию, тремор, галлюцинации и судороги.
Специфического антидота нет. Если после приема завышенной дозы прошло не более 60 минут проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке также показано проведение симптоматической терапии.
При тяжелых состояниях возможно проведение гемодиализа.
Форма выпуска препарата:
Капсулы в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 60 капсул (1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок).
Условия хранения:
Нейро-норм годен в течение 2 лет при условии хранения в помещениях с температурой, которая не превышает 25 °C.
Синонимы:
Комбитропил, Фезам, Пирацезин.
Состав:
1 капсула препарата Нейро-норм содержит:
Пирацетама – 400 мг,
Циннаризина – 25 мг,
Дополнительные вещества, в том числе лактоза.
Препараты аналогичного действия:
Глиатилин (Gliatilin) Прамистар (Pramistar) Нообут IC (Noobut IC) Натрия оксибутират (Natrii oxybutyras) Пиридитол (Pyriditolum)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо! Нейро-норм (Neuro-norm)Состав
1 капсула препарата Нейро-норм содержит:Пирацетама – 400мг;
Циннаризина – 25мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактоза.
Фармакологическое действие
Нейро-норм – комбинированный лекарственный препарат с выраженной ноотропной активностью. Нейро-норм также способствует нормализации микроциркуляции благодаря улучшению реологических свойств крови и антивазоконстрикторному действию. Активные компоненты препарата Нейро-норм – циннаризин и пирацетам – взаимно дополняют действие друг друга.Пирацетам – циклическое производное гамма-аминомаслянной кислоты. Пирацетам улучшает память, повышает способность к концентрации внимания и обучению, стимулирует интеллектуальную работоспособность. Пирацетам регулирует скорость распространения возбуждения в головном мозге, стимулирует метаболические процессы в нервной ткани, способствует улучшению синаптической проводимости в неокортикальных структурах и связи между полушариями головного мозга. Кроме того, за счет влияния на реологические свойства крови пирацетам способствует улучшению микроциркуляции без выраженной вазодилатации.
Циннаризин – лекарственное вещество, улучшающее микроциркуляцию в сосудах мозга. Механизм действия циннаризина связан с его способностью блокировать кальциевые каналы и снижать восприимчивость сосудистой стенки к вазоконстрикторным агентам (в том числе норэпинефрину и серотонину). Циннаризин улучшает микроциркуляцию, однако не вызывает изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, при продолжительном применении циннаризин способствует повышению эластичности мембран эритроцитов и снижению вязкости крови, что также приводит к улучшению микроциркуляции и улучшению функций мозга. Циннаризин при продолжительном приеме улучшает состояние клеток мозга в условиях гипоксии и снижает стимуляцию вестибулярной системы.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функций головного мозга отмечается улучшение концентрации внимания и когнитивных функций.
Нейро-норм эффективно устраняет головокружение, вызванное чрезмерным возбуждением вестибулярной системы и гипоксией.
После перорального приема максимальные плазменные концентрации циннаризина и пирацетама достигаются в течение 1-4 часов. Выраженный терапевтический эффект препарата Нейро-норм развивается в течение 1-6 часов. Активные компоненты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер. Циннаризин практически полностью метаболизируется в организме, пирацетам выводится в неизменном виде.
Период полувыведения циннаризина достигает 3-6 часов, пирацетама 4-6 часов. Пирацетам экскретируется преимущественно кишечником, циннаризин и порядка 30% пирацетама экскретируются почками.
Показания к применению
Нейро-норм предназначен для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими заболеваниями головного мозга, в том числе ишемическим инсультом, энцефалопатией на фоне портальной гипертензии, а также в период после перенесенного геморрагического инсульта и при субкоматозных и коматозных состояниях у пациентов с интоксикацией или травмами головного мозга.Нейро-норм применяют для терапии и профилактики последствий черепно-мозговых травм, мигрени, синдрома Меньера и нарушений функции вестибулярного аппарата, которые сопровождаются тошнотой, шумом в ушах, головокружением и нистагмом.
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и инфекционных заболеваний центральной нервной системы.
Нейро-норм может быть назначен детям с отставанием умственного развития для улучшения способности к обучению и памяти, а также пациентам с астеническим синдромом психогенного происхождения, который проявляется тревожностью, чрезмерной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и снижением внимания и памяти.
Рекомендуется назначение препарата Нейро-норм пациентам, у которых монотерапия пирацетамом приводит к развитию бессонницы и повышенной возбудимости.
Способ применения
Нейро-норм предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать капсулы после приема пищи. Не следует измельчать капсулы. Продолжительность терапии и дозы препарата Нейро-норм определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 капсулы препарата трижды в сутки.
При болезни движения рекомендуется принимать по 1 капсуле препарата за полчаса до прогулки. Повторять прием препарата следует каждые 6 часов.
Детям обычно рекомендуется назначение 1 капсулы препарата дважды в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 3 месяцев подряд. В случае необходимости препарат Нейро-норм принимают курсами по 3 месяца, повторяя курсы 2-3 раза в год.
Побочные действия
При применении препарата Нейро-норм у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:Со стороны периферической и центральной нервной системы: гиперкинезия, нарушения режима сна и бодрствования, атаксия, головная боль, нарушение координации движений и равновесия, тремор, дискинезия, паркинсонизм, чрезмерная утомляемость и тревожность, галлюцинации. Кроме того, возможно ухудшение состояния пациентов с эпилепсией, а также развитие летаргии, гиперсомнии, депрессивных состояний и спутанности сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушения пищеварения, диарея, желтуха с холестазом, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, чрезмерное слюноотделение.
Аллергические реакции: крапивница , анафилактоидные реакции (отек Квинке, анафилактический шок), дерматит, фотосенсибилизация, чрезмерная потливость, красный плоский лишай.
Другие: ригидность мышц, изменение артериального давления, тромбофлебит, повышение температуры тела, повышение либидо, увеличение массы тела.
Противопоказания
Нейро-норм не назначают пациентам с непереносимостью пирацетама, циннаризина и производных пиролидона.Капсулы не следует принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Детям младше 5 лет противопоказано применение препарата Нейро-норм.
Детям в возрасте от 5 до 8 лет препарат может быть назначен только под контролем врача.
Нейро-норм не следует назначать пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек, острыми нарушениями церебрального кровообращения, паркинсонизмом, повышением внутриглазного давления и психомоторным возбуждением.
Противопоказанием к применению препарата также является хорея Хантингтона.
Беременным и кормящим женщинам не рекомендуется назначение препарата Нейро-норм.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с заболеваниями почек и печени, порфирией, нарушением гемостаза, а также перед проведением плановых оперативных вмешательств.
Не следует принимать препарат спортсменам, так как активные компоненты могут дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомобиля, следует соблюдать особенную осторожность при приеме препарата Нейро-норм.
Беременность
Нейро-норм не назначают во время беременности.Если избежать приема препарата в период лактации нельзя, следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания. После окончания курса терапии возможно восстановление грудного вскармливания (рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом).
Лекарственное взаимодействие
Отмечается усиление седативного действия препарата Нейро-норм при сочетанном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе этиловым спиртом, седативными средствами и трициклическими антидепрессантами.Препарат при одновременном применении усиливает терапевтический эффект антигипертензивных, вазодилатирующих и ноотропных средств, а также антикоагулянтов для перорального применения.
Сочетанное применение препарата Нейро-норм с тиреоидными гормонами может привести к развитию тремора и беспокойства.
Препарат может изменять показания кожных проб.
Передозировка
Прием высоких доз препарата Нейро-норм может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов пирацетама и циннаризина. Кроме того, острая интоксикация препаратом может приводить к развитию диареи (в том числе с кровью в каловых массах), боли в эпигастральной области, сонливости, рвоты, экстрапирамидных состояний и снижения артериального давления. Тяжелая интоксикация может приводить к развитию комы. У детей при передозировке препарата Нейро-норм отмечается развитие симптомов чрезмерного возбуждения центральной нервной системы, включая бессонницу, эйфорию, тремор, галлюцинации и судороги.Специфического антидота нет. Если после приема завышенной дозы прошло не более 60 минут проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке также показано проведение симптоматической терапии.
При тяжелых состояниях возможно проведение гемодиализа.
Описание препарата "Нейро-норм " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы.
Код АТХ N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность составляет примерно 100% после приема разовой дозы 2 г. Объем распределения пирацетама – около 0,6 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часа – из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, которые применяются при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Максимальный уровень циннаризина в плазме достигается за 1-3 часа после приема. Период полувыведения составляет 4 ч. Циннаризин полностью метаболизируется организмом. Выделение метаболитов осуществляется примерно 1/3 с мочой и 2/3 – с калом.
Белок плазмы связывается циннаризином примерно на 91%.
Фармакодинамика
Нейро-Норм – комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин – селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, ее результатом является антивазоконстрикторное действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.
Показания к применению
Взрослым
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушение настроения (раздражительность)
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения
Профилактика мигрени
Лечение дизлексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Желательно не пропускать прием, особенно, если он назначен однократно. Если это произошло, следует принять капсулу немедленно, однако если подошло время следующего приема, пропущенную дозу не следует принимать.
При симптомах цереброваскулярного происхождения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При симптомах лабиринтных расстройств: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: взрослым – по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 8 часов. Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
В составе комплексной терапии дизлексии Нейро-Норм применяют детям в возрасте старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения – 1-3 месяца. Не применяют более 3 месяцев. Возможно проведение 2-3 курсов в год.
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: замешательство, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и увеличение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больным пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны вестибулярной системы: вертиго.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз (повышенная потливость), лишаеподобный кератоз, подострая кожная красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.
Прочие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности. При длительном курсе лечения может наблюдаться увеличение массы тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к любому вспомогательному компоненту препарата
Индивидуальная чувствительность к производным пирролидона
Тяжелая почечная недостаточность
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Хорея Хантингтона
Паркинсонизм
Повышение внутриглазного давления
Психомоторное возбуждение.
Беременность или период лактации
Детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение совместно с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Нейро-Норм усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: ввиду своего антигистаминного эффекта Нейро-Норм может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Особые указания
Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применениями.
Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
Нейро-Норм может привести к раздражению в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.
Состав лекарственного препарата Нейро-Норм
капс. контурн. ячейк. уп., № 10капс. контурн. ячейк. уп., № 60 12,42 грн.
Пирацетам 0,4 г
Циннаризин 0,025 г
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат.
Лекарственная форма
КапсулыФармакологические свойства
комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и метаболизм нервной ткани. Оказывает сосудорасширяющее, ноотропное и антигипоксическое действие при заболеваниях ЦНС, препятствует агрегации активированных тромбоцитов, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Интенсифицирует биосинтез ДНК и фосфолипидов, гликолитические процессы и утилизацию глюкозы, повышает концентрацию АТФ, стимулирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти. Облегчает процесс обучения. Входящие в состав препарата компоненты взаимно потенцируют действие друг друга, не усиливая при этом токсические эффекты. В отношении воздействия на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект проявляется через 1–6 ч.Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации циннаризина в плазме крови составляет 1–3 ч, пирацетама - 2–4 ч. Оба компонента быстро распределяются во всех жизненно важных органах, проникают сквозь ГЭБ в ткани головного мозга. Циннаризин метаболизируется в печени за счет N-деалкилирования. Перид полувыведения циннаризина - 3–6 ч. Период полувыведения пирацетама - 4–6 ч. Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде, циннаризин - в основном в виде метаболитов (2/3 - с калом и 1/3 - с мочой).
Нейро-Норм - показания к применению
острые и хронические сосудистые заболевания мозга, в том числе ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта, энцефалопатия при портальной гипертензии, коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; последствия черепно-мозговых травм, воспалительные и инфекционные заболевания ЦНС, нарушения функции вестибулярного аппарата (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота), синдром Меньера, астенический синдром психогенного происхождения (тревожность, эмоциональный дискомфорт, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность, нарушение памяти, внимания), профилактика мигрени, препарат также применяют для улучшения памяти и обучения детей с отставанием в интеллектуальном развитии.Нейро-Норм особенно показан в тех случаях, когда монотерапия пирацетамом сопровождается повышенной возбудимостью и бессонницей.